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2022-06-18
更新时间:2023-02-13 08:17:10作者:佚名
广州市生物医药产业发展历史悠久,从上世纪发展至今,产生物理药品、中药、医疗器械等传统优势产业,同时瞄准产业发展趋势,提早布局精准医疗、医疗3D复印、医疗大数据等新兴产业。
一、产业发展历程
广州市生物医药产业发展历史悠久,最早可溯源到1908年创立的草药加工企业桐君阁药厂,20世纪30年代后半期开始发展物理药品工业,90年代早期上海生物医药产业产量就早已达到70万元左右,东北合成、西南制药、重庆药业一厂至七厂等国资背景的广州医药企业业界著名,上海当时被称为“全国六大药业基地”之一。
2000年以后上海市医药产业发展出现短暂的“低迷”,全省排行从过去的前6位降到了19位。2007年6月国家发展变革委批准构建“重庆国家生物产业基地”,塑造汉江上游地区特色鲜明生物产业基地的科学研究、新产品开发和产业化基地,随后进一步建设国家草药现代化科技产业基地、国家医疗器械科技产业基地,构建了一系列国家级医药产业发展平台。
2012年上海市政府审议通过《重庆市医药产业振兴发展规划(2012—2020年)》和《重庆市人民政府关于构建千亿级医药支柱产业的指导意见》,并配套了一系列的培植新政,促进产业重新迸发活力,经过三年的努力,2014年规上医药企业135家,完成总产量426.0万元,环比下降19.8%,增长名列全省第4位,增速远超全省平均水平。
二、资源禀赋与优势条件
区位条件有利。广州市属于国家重要中心城市、长江上游地区经济中心、国家重要现代制造业基地、西南地区综合交通枢纽和内陆开放高地,同时属于东部大开发的重要战略支点、“一带一路”和黄河经济带的联结点,在国家区域发展和对外开放格局中具有奇特而重要的作用。中欧班列(上海)、中国(上海)自贸区建设成为天津市扩大对外开放与国际交流的重要契机。
中草药资源丰富。现有西药种质资源5000多种,占全省药用动、植物总量的将近一半;全省363种重点草药品种,上海有306种,占84%,优势草药品种主要有黄连、青蒿、白术、五倍子、金银花、厚朴、黄柏、杜仲、天麻、半夏、元胡、贝母等。其中“急支合剂”“藿香正气液”等大品种荣膺国家重点发展的草药品种名录。中草药资源蕴含量100多万吨,仅次于川广云贵,在全省名列前茅。同时,广州市中草药养殖历史悠久,历来是“川药”集散地和加工出口的重要基地。
原料药发展基础较好。广州是我国十大物理原料药生产出口城市之一,物理原料药品种多、总量大,非常是在物理合成工艺方面有着很强的研制改进实力,可以生产各类制剂的产品。
三、产业链剖析
2017年,全市生物医药产业实现利税632万元,环比下降16.9%,低于全省医药工业增长6个百分点。依据《重庆市推动生物医药产业集群发展行动计划(2016—2020年)》,到2020年全市生物医药产业将实现1300万元总产量,物理药、中药、健康制品、医疗器械、生物药业和药用辅料配套6类产业产量将占全市医药产业总产量95%以上。
图1上海市重点产业布局情况
目前上海市不仅具有基础优势的化药、中药、医疗器械等传统产业之外,正积极布局特色医疗器械如基因检查、前沿生物技术领域如精准生物干细胞等未来产业。产生了以万州为代表的精准医治(重点发展基因测序、细胞医治、基因编辑等前沿技术)、体外确诊试剂与设备(重点发展核酸扩增(PCR)、基因芯片)等的体外确诊特色产业聚集区;以高新区为代表的基因测序、医疗大数据、数字化医疗设备等的生物医药高新产业;以万州为代表的单抗抗生素、3D复印等的符合前沿技术发展趋势的产业。
四、创新链剖析
按照火石创造数据库数据显示,截至目前上海市累计受理药品上市申请1297件,包括化药1108件,体外确诊试剂5件,药用辅料4件,生物制品7件,草药173件。累计获准药品765件,包括化药615件,生物制品14件,草药136件。其中,2017年共批准药品67件,其中化药53件,生物制品7件,草药7件。
截至目前,在获准的药品中,获准新药52个,其中化药40个,生物制品2个,草药10个。2017年获准新药5个,其中化药2个,生物制品2个,草药1个。
图2广州市近5年获准新药分布情况
2018年1-8月生物医药数据科学,杭州市累计获准药品18个,全部为物理药品,其中上海药友药业有限责任公司和福安制药集团庆余堂药业有限公司获准品种最多。
表1上海市2018年1-8月获准药品情况
截止目前,广州市累计受理临床试验申请437件,包括仿造药25件,新药404件。
抗生素临床试验登记与信息公示平台共受理上海市临床试验28件,其中2017年新增13例。
五、空间链剖析
广州市生物医药产业主要分布在两江新区、高新区、涪陵区、荣昌县和涪陵区,产生“五园两带七基地”的产业格局,主要产业载体包括两江综合性医药产业园、高新区医药创新孵化园、涪陵现代草药产业园、荣昌医(兽)药产业园和江津物理药产业园。
两江综合性医药产业园。一期规划5平方公里,重点发展医疗器械、化学药、生物药业领域,目前已进驻的项目包括清华国际诊所集团医药生产基地、重庆药友生产研制基地、重庆博腾科技研发中心、重庆富进生物研制中心、中国干细胞集团、重庆海扶生产基地、陆达生物细胞临床诊所等。
高新区医药创新孵化园。规划面积5平方公里,重点发展生物药业、个性化医疗、研发技术服务等产业。已进驻中英生命科学园、重大夫物科技产业园、生物医药剂型及创新平台、眼保健产业基地、重庆市乳品药品检验检查中心、重庆金域医学检验中心、三医大GLP中试基地、重庆雅明健康管理中心、市健康云估算服务中心等项目。未来3~5年内,依托三大蓝筹股,高新区将谋建百亿级生物医药产业集群,荣登国外一流的生物医药产业专业园区,构建成为国家高技术产业示范园区和全省著名的“西部生物谷”。
重庆现代草药产业园。布局李渡工业园区和龙桥工业园区,其中在李渡工业园区规划5平方公里,在龙桥工业园区规划1平方公里,合计6平方公里,重点发展现代草药产业。已进驻形意集团、葵花制药集团、常捷医药、重庆中宝生物药业、博雅干细胞科技、华兰生物工程、重庆水年华生物制品、重庆首键医药等企业。预计到2020年将建成150万元级的生物医药及生命健康产业集群。
隆昌医(兽)药产业园。布局板桥工业园,一期规划3.5平方公里,重点发展现代草药、化学药剂型、兽药等产品。已进驻上海更尚科技、西南交大科信植物制药、重庆通量制药、重庆澳龙生物制品、重庆永建生物技术、重庆泰通植物制药、重庆信心农牧科技、重庆吉亨植物制药、重庆天龙牧业科技、重庆方通植物制药、重庆华森药业、重庆灵方生物等企业。
沙坪坝物理药产业园。依托永川区麻柳沿河开发区邻近长寿化工产业园的区位优势,目前智睿生物、植恩、重庆理工学院生物医学材料研制中心、重庆—香港理工学院转化医学中心等一批高科技创新研制平台先后落户园区;规模近15万元的植恩医药产业发展基金、杏融基金等将重点用于支持新药研制;预计到2020年,将建成全市最大的生物医药集聚区、国内领先的高档医药产业园区,实现利税约300万元。
六、政策链剖析
上海市从组织保障、顶层产业规划、财税扶植、税收让利、人才扶植、加强第三方服务等新政层面生物医药数据科学,为生物医药产业发展保驾护航。
构建医药产业发展联席大会制度。联席大会由分管工业的副校长牵头,主要负责研究解决事关全市生物医药产业发展的重要问题。联席大会成员单位包括市政府督察室、市发改委、市财政局、市经济信息委、市教委、市编办、市人力公积金局、市国土房管局、市卫计委、市林业局、市物价局、市乳品药品监管局、重庆药交所等部门和单位。联席大会办公室为上海市医药产业发展办公室,设在市经信委,作为统筹协调全市医药产业发展的职能部门和联席大会的日常工作机构。
强化顶楼规划引导。县委、市政府先后颁布了《中共四川省委杭州市人民政府关于推进变革扩大开放推动施行创新驱动发展战略的意见》、《重庆市产业人才支持计划》等针对工业领域的重要文件,以及《重庆市推动生物医药产业集群发展行动计划(2016—2020年)》等针对生物医药产业领域的新政性文件,对生物医药产业发展的各个环节从财政、税费、金融、人才引进等各个方面进行扶贫和指导。
加强财政金融支持。一是对新引进的重点项目,优先列入市工业和科技发展专项、市政府引导基金等支持范围,并在生产要素、投融资、行政审批等方面做好服务保障。二是鼓励兼并重组,如对新增生产线等固定资产投资的企业,凡符合居民营专项资金和工业振兴专项资金申报条件的,根据投资额的7%给以补贴。三是引导企业出口内销。对通过英国和欧共体生产认证的企业或项目,省级按实际出口额的一定比列给以奖励(每年不超过300亿元,连续不超过3年),所在区县财政也要给以适当奖励。四是加强大品种培植力度。对通过仿造药一致性评价的产品根据投资额的一定比列进行补助。五是鼓励引进培植高档研制资源。
落实税金让利新政。针对符合相关规定的独立企业法人性质新型研制机构,可连续两年按企业所得税地方留成部份50%的额度作为研制专项资金补贴,每年总金额不超过300亿元。同时,可以享受研制费用加计交纳新政。符合相关条件的新型研制机构新购入并专门用于研制活动的仪器、设备,单位价值不超过100亿元的,容许一次性记入当期成本费用在估算应纳税所得额时交纳,不再分年度估算摊销;单位价值超过100亿元的,可减短摊销期限或采取加速摊销的方式,最低摊销期限不得高于企业所得税法施行细则规定。进口科研仪器设备符合规定的,免缴关税和进口环节增值税。
加强人才激励举措。组织施行“鸿雁计划”、“千名优秀人才引进计划”、“百名海外高层次人才聚集计划”,优化人才发展环境,建立生物医药产业发展的人才支撑体系。所在区县在引进人才的买房安置、落户、医疗、配偶安置、子女入学等方面给以大力支持。
参考文献:
[1]马晓燕.上海市医药产业结构现况剖析及其建立[J].西安邮电大学学报,2005:870.
[2]阳炆杉.上海生物医药产业重振雄风用3年时间步入千亿阵营[N].成都商报,2015.
文|火石研究院