3月23日，法国乳品药品监督管理局（FDA）官网数据库显示，FDA已授予吉利德公司在研耐旱毒抗生素瑞德西韦（）孤儿药资格（Drug），所涉及的适应症为新型冠状病毒脑炎（COVID-19）。

FDA官网截图

“孤儿药”的浅显说法似乎就是罕见药，用于防治、治疗、诊断罕见病的药品，因为罕见病重病人群少、市场需求少、研发成本高，甚少有药业企业关注其诊治抗生素的研制，因而这种药就被形象地称为“孤儿药”。日本规定，其境内医治患者数多于20万的药品可申请孤儿药资格，一旦获准将能得到50%的税收抵免、新药申请费免除等让利。最关键的是，“孤儿药”的认定，研制企业将获得该适应症为期7年的市场独占期，即7年内任何药厂不得仿造该抗生素用于在获准适应症领域进行医治，这将是优厚的回报。

须要指出的是，孤儿药的认定并不代表获准上市，抗生素的上市一直必需要经过临床试验数据否认其诊治疗效和抗生素安全性。

说起吉利德公司你们恐怕不是很熟悉，并且，假如说起肝炎耐旱毒医治的替诺福韦二代即TAF和开启丙肝医治时代的吉三代廉价孤儿药断供廉价孤儿药断供，（国外商品名为丙通沙），其实你们就不陌生了。

电视报导中出席临床的瑞德西韦包装图

目前，全球只有瑞德西韦获得新冠麻疹孤儿药认定，医治新冠麻疹的特效药开始迈出关键脚步，目前吉利德公司正在举办6项临床试验，检验瑞德西韦医治不同类型的COVID-19病人的效果。其中，在中国进行的2项临床试验有望在4月获得结果。让我们共同期盼瑞德西韦能获得好的临床结果，尽快惠及全球病人。