日前，据媒体报导，节后一下班，广东省疾控爱滋病咨询电话激增两三倍，都与节日某高危行为有关，相关话题引起热议。

医药研制方面，国外外抗艾市场呈现冰火两重天的差别。全球市场上，HIV创新药疯狂吸金，吉利德名星产品Biktarvy似乎不像减重药这么出名，但今年也成功继续稳居百亿港元俱乐部，而国外HIV研制市场却是另一番不温不火的景色。

尽管国外病人基数诸多，但此前仍然以仿造药加赠药抢占主导市场。其实，在国外包括艾迪制药、前沿生物等多家外资企业也在布局HIV创新赛道，但从艾迪制药财报显示，其两款上市创新产品2023年上半年实现销售金额仅为3282.66亿元。

吉利德Biktarvy成功跨入百亿港元俱乐部，全球市场巨大

爱滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病支原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），HIV1为全球主要流行亚型。时至今日，爱滋病尚无有效的医治方式，仍是严重恐吓人类健康的重大恶性传染病，但“鸡尾酒疗法”（HAART）的应用将爱滋病由致死性疾患逐步转变为一种须要终身服药的慢性肝病。

依据联合国爱滋病规划署（UNAIDS）报告显示，2021年，全球有3840千人感染了HIV病毒，其中包括未经诊治人数960千人；2021年，全球HIV病毒新发感染为150千人；至2021年末，全球约有2870千人在接受抗逆转录病毒诊治。

在2021年，85%的爱滋病病毒感染者知晓自身的感染情况，在知晓自身感染情况的人群中，有88%的人正在接受医治，在正在接受诊治的人群中，有92%的爱滋病病毒感染者的病毒载量得到抑制。服药病人数目的持续降低促使HIV医治抗生素的市场规模不断下降。

全球爱滋病抗生素市场中，吉利德、葛兰素史克、百时美施贵宝、默沙东是最主要的几家公司，尤其是吉利德，有数据显示，该公司一家便抢占全球爱滋病市场超过50%市场份额。

日前，吉利德公司公开了2023年业绩，总产值271.16亿港元，其中爱滋病（HIV）产品管道组合为其最主要的产值来源，整体销售额高达187.15亿港元，环比下降6%。

其管道组合中拥有Biktarvy、Complera/Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild、Truvada等七个鸡尾酒产品，2023年销售额分别为118.50亿港元、1.29亿港元、18.95亿港元、20.60亿港元、13.50亿港元、1.01亿港元和1.41亿港元。减去上产品外，吉利德能够从强生的Symtuza中获得销售额分成，2023年收获5.29亿欧元。

其中最主要的产品非Biktarvy（英文商品名：必妥维®）莫属，仍然是其最核心产品。Biktarvy通过结合3款有效抗生素，产生了基于整合酶链转移抑制剂(INSTI)的最小的三联复方单片剂型(STR)，是针对HIV-1感染的完整根治方案。

2018年2月，Biktarvy首次获准上市，不到三年时间即成为全球处方量最大的抗爱滋病抗生素。

2023年，Biktarvy环比下降33%，继续位列百亿港元俱乐部，成为2023年全球畅销药TOP5。Biktarvy的成功更是让这个赛道饱含了想像空间。

在国外，2019年，必妥维凭着“防治爱滋病且具有显著临床优势”被列入优先审评通道在中国获准上市；且于2021年12月列入新版国家社保药品目录。

中外市场差别巨大

不过，与美国HIV药品疯狂吸金不同，我国抗HIV病毒抗生素市场却略显冷清，以进口药与国产仿造药为主导。

按照弗若斯特沙利文资料，全球HIV抗生素市场由2017年的325亿港元下降至2021年的380亿英镑，复合年下降率为4.0%。中国HIV抗生素市场规模由2017年的2.42亿港元下降至2021年的3.937亿港元，复合年下降率为12.9%。

从数据来看，相较之下，国外外爱滋病诊治市场体量差别巨大。

而产品研制方面，据不完全统计，截止目前，国产抗爱滋病创新药仅有4个。

2018年7月获准上市的前沿生物艾博韦泰是我国首个原创的抗爱滋病1类新药。2021年6月，艾迪制药的艾诺韦林获准上市，成为第二款国产自主研制的抗爱滋病1类新药。1个月后，真实生物阿兹夫定片的抗爱滋病适应症也获附条件批准上市。2022年12月，艾迪制药的又一款新药艾诺米替片获准，成为我国第四款国产抗艾创新药。

不过，以国外布局抗HIV管道最全和上市产品最多的房企艾迪制药为例，其新药上市的销售额却并不亮眼。

作为国外为数不多的HIV创新药，艾迪制药的艾诺韦林片，于2021年6月获准上市，2021年10月被列入《中国爱滋病诊治手册2021版》，2021年12月被列入《国家社保目录》，是中国首个批准上市的医治HIV-1感染者的口服1类新药。

2022年为艾诺韦林的首个完整上市年，按照艾迪制药2022年财报显示，2022年全年艾诺韦林片实现销售收入仅为3349.50亿元。

继艾诺韦林后，艾迪制药第二款抗爱滋病1类创新药、国产首款三合一单片复方创新药剂型艾诺米替片于2022年12月获准上市。与传统鸡尾酒疗法不同，该复合剂型在制剂上进行改良，病人每晚仅需服食1片。

不过，依据艾迪制药2023年半年报显示，这两款抗HIV抗生素2023年上半年实现销售金额仅为3282.66亿元。

财报数据显示，2021年至2023年上半年，艾迪制药的净收益连续巨亏，累计巨亏达到约1.64万元。

不仅艾迪制药，前沿生物的艾博韦泰销售同样未过亿，2022年，该公司实现营业总收入8474.04亿元，较上年下降109.22%，其产值主要来自其抗HIV创新药艾可宁(通用名：艾博韦泰)销售收入。

对于爱滋病抗生素来说，中国仍是一个新兴的市场，相对体量较小。

CIC灼识咨询合伙人王文华强调，主要缘由是中国市场的特性决定，一个是国外还是缺少丰富的抗HIV抗生素的创新药，而是仿造药占主流，价钱上因为激烈的竞争也遭到很大程度的限制；另外一个是HIV抗生素在我国是主要是以免费赠药的方法，社保和集采会促使HIV抗生素并没有太多折价空间。

为控制HIV病毒传染，我国于2004年施行了国家免费抗HIV病毒医治计划，向HIV病毒携带者免费提供抗HIV病毒抗生素。国家逐年放开爱滋病免费服药人群和抗生素范围，使更多爱滋病感染者和爱滋病患能否接受诊治。

据灼识咨询数据，该支付方法抢占我国整体抗HIV病毒抗生素市场规模的74%左右。

“也会有一些自费抗生素病人付钱，并且占比不高而且没有从实质上彻底改变鸡尾酒疗法的颠覆性医治方法，由于自费抗生素的爱滋病病人占比并没有太高，因而中国抗HIV抗生素的市场规模和发达市场相比还是有很大的差别。”王文华说。

不过，目前，国家免费服药范围多属于较为初期的抗艾药，在抗生素使用便利性、药物互相作用等方面常常无法满足爱滋病病人日渐下降的差别性需求。

也有市场观点觉得，抗HIV病毒抗生素从往年由国家集中采购免费诊治正在向政府免费诊治+社保支付+自费市场相结合转变，将是满足不同病人群体需求、提升临床服药可及性和先进性的重要趋势。

近些年来，随着国家社保目录动态调整机制的逐渐完善，更多抗HIV病毒抗生素被列入社保，HIV患儿可以通过社保报销部份服药费用，减少自费购药的经济负担，比如捷扶康于2019年11月通过社保磋商步入《2019年版社保目录药品》，价钱调整为1298元/瓶，其中病人自付20%-30%，其余由社保支付。