药品管理法试题

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1. 药品管理法规定，药品必须符合（ ）的标准。

A. 药效 B. 药理 C. 质量 D. 安全

2. 药品管理法规定，国家对药品实行（ ）制度。

A. 认证 B. 许可 C. 认证和许可 D. 登记

3. 药品管理法规定，药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业购进药品，这一制度称为（ ）。

A. 认证制度 B. 许可制度 C. 备案制度 D. 登记制度

4. 下列哪项不属于药品经营企业的经营范围？（ ）

A. 批发中药材 B. 零售中药饮片 C. 零售中成药 D. 销售保健品

5. 下列哪项不属于药品经营企业的经营方式？（ ）

A. 批发药品 B. 零售药品 C. 代储代运 D. 代购代销

6. 下列哪项不属于药品的包装材料和标识的要求？（ ）

A. 使用符合规定的包装材料 B. 标识符合规定要求 C. 包装符合规定要求 D. 标签符合规定要求

7. 下列哪项不属于药品的广告要求？（ ）

A. 广告内容必须真实 B. 广告内容必须合法 C. 广告内容必须符合药品说明书内容 D. 广告内容必须经过审批

8. 下列哪项不属于药品管理法规定的特殊管理的药品？（ ）

A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 外用药品 D. 新药

9. 下列哪项不属于药品管理法规定的禁止性规定？（ ）

A. 禁止生产、销售劣药 B. 禁止生产、销售假药 C. 禁止使用过期药品 D. 禁止使用过期医疗器械

10. 下列哪项不属于药品管理法规定的药品质量要求？（ ）

A. 无毒 B. 无害 C. 无副作用 D. 无不良反应

二、多项选择题（每题2分，共10题）

11. 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下哪些行为属于假药？

A. 以非药品冒充药品进行销售的

B. 以他种药物冒充此种药物的

C. 以含量不足的药品冒充此种药物的

D. 以冒充进口药物的假冒方式销售的

E. 以上述行为以外的其他任何方式生产、销售假药的。

12. 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下哪些行为属于劣药？

A. 以非药品冒充药品进行销售的

B. 以含量不足的药品冒充此种药物的

C. 不符合其他有关国家标准的药品

D. 不符合经注册或备案的工艺要求生产的药品

E. 以上述行为以外的其他任何方式生产、销售劣药的。

13.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些单位可以申领《药品经营许可证》？

A、医疗机构药房 B、零售药店 C、批发企业 D、制药厂 E、个体诊所。

14.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些人员可以从事药品购销工作？

A、药学技术人员 B、医务人员 C、药师 D、销售人员 E、医生。

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些行为属于非法渠道购进使用药品？

A、从非法渠道购进使用药品 B、从非法医疗机构购进使用药品 C、从个人手中购进使用药品 D、从其他企业购进使用该企业已停止生产的药品 E、从其他企业购进使用过期失效的药品。

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些单位可以申领《医疗机构制剂许可证》？

A、医院 B、诊所 C、卫生院 D、门诊部 E、药店。

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些行为属于违法生产、经营和使用的情形？

A、生产假药的行为 B、生产劣药的行为 C、生产不符合国家标准的假药的行为 D、未经批准生产新药的情形 E、未经批准进口新药的情形。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些情形属于禁止性规定？

A、生产不符合国家标准的假药的行为 B、生产劣药的行为 C、生产未取得批准证明文件的进口药的情形 D、未经批准进口新药的情形 E、未经批准生产新药的情形。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些单位可以申请《进口药材批件》？

A、国外制药厂商 B、国内制药厂商 C、国内医疗机构 D、国内药店 E、个人。

20.《中华人民共和国

药品管理法试题注意事项如下：

仔细审题，避免疏漏。

按照要求答题，不要答非所问。

如果有多个问题，尽量在每个问题中都给出完整的答案，以增加得分概率。

尽量使用专业术语，让答案更具说服力。

答题要全面细致，不要遗漏任何细节。

仔细检查答案，确保没有错误。

以上就是药品管理法试题的注意事项，希望对您有所帮助。

药品管理法试题说明应由本人根据自身实际情况书写，以下仅供参考，请您根据自身实际情况撰写。

一、考试目的：

本次考试旨在考查考生对药品管理法相关知识的掌握程度，包括药品的研发、生产、流通、使用等环节的法律要求和规范。

二、考试内容：

1. 药品的研发和注册：包括药品的研发流程、注册要求、临床试验规范等。

2. 药品的生产和流通：包括药品生产企业的资质、生产流程、药品流通渠道、药品价格管理等。

3. 药品的使用和管理：包括处方药和非处方药的分类管理、药品不良反应监测、药品召回等。

4. 药品监管部门的职责和权限：包括药品监管部门的职责范围、监管手段、执法程序等。

5. 相关法律法规和政策：包括药品管理法、药品管理法实施条例、国家基本药物制度等。

三、考试形式：

本次考试采用闭卷笔试的形式，考试时间为90分钟。试卷题型包括单选题、多选题、判断题等。

四、考试注意事项：

1. 考生应携带身份证、学生证等有效证件参加考试。

2. 考试时间为90分钟，请考生合理安排时间，不要迟到。

3. 考试过程中，请考生保持安静，不要交头接耳，不要随意离开考场。

4. 考试结束后，请考生将试卷和答题卡放在指定位置，不要带出考场。

五、试题示例：

1. 下列哪一项不属于药品监管部门的职责范围？（ ）

A. 对药品生产企业的生产情况进行监督检查

B. 对药品价格进行监管

C. 对药品广告进行审查

D. 对药品不良反应进行监测

正确答案是 C. 对药品广告进行审查。药品监管部门的职责范围主要是对药品的生产、流通、使用等环节进行监管，而广告审查属于市场监管部门的职责范围。

2. 根据药品管理法，药品生产企业应当按照国家有关规定，对哪些进行质量检验？（ ）

A. 原材料 B. 半成品 C. 成品 D. 包装材料 E. 以上都是

正确答案是 E. 以上都是。根据药品管理法，药品生产企业应当按照国家有关规定，对原材料、半成品和成品进行质量检验，确保药品质量安全。

3. 根据药品管理法，处方药必须凭（ ）处方销售。

A. 医生 B. 护士 C. 药师 D. 药店员工 E. 以上都不是

正确答案是 A. 医生处方。根据药品管理法，处方药必须凭医生处方销售，以保障消费者的用药安全。