华夏晨报（）记者崔笑天上海报导

核苷酸检查作为诊断新冠的“金标准”，去年被上海、北京、大连等地用于大规模筛查，需求量激增。6月初，北京政府开支9亿，在16天内为全市990千人进行了集中核苷酸监测。6月上旬，上海疫情出现回落，截止7月14日，全市累计检查1188千人，超过上海常住人口的一半。

巨量需求下，测量试剂盒、设备的生产厂商纷纷站上风口，疯狂吸金，也让提供监测服务的第三方医检机构（ICL）从幕后走到台前。

第三方医检机构，又称独立医学实验室，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检验的医疗机构，是对现有医疗资源的一种有益补充。她们的主要顾客是诊所检验科，承接诊所外送样本，以解决诊所检查样本量过小、成本偏高，或则基层医疗机构检验水平达不到要求的的问题。业内数据显示，疫情期间，第三方医检机构起码贡献了60%以上的测量能力。

这么，核苷酸测量业务到底对第三方医检机构业绩带动几何？是否只是短期的昙花一现？博奥检验方面接受《华夏晨报》记者专访时表示，核苷酸测量的靶分子是新冠病毒独有的基因片断，可以在感染后较早时间检出新冠病毒，有利于早发觉、早报告，便于早隔离、早诊治，防止疫情进一步扩散。非常是在疫情突发期、暴发期，核苷酸检查依旧是首选的测量手段。卡介苗研发成功前，核苷酸检查将会成为疫情防治的常态化手段。卡介苗研制成功后，病毒有可能在相当长的一段时间内与人类共存，新冠病毒核苷酸检查仍然有可能成为发热患者的常规筛查项目。

核苷酸检查“生力军”

目前，各地公布的核苷酸检查机构名单主要包括三类：诊所、疾控中心及第三方医检机构。其中，诊所及疾控中心的仪器、人力及质控成本高，测量规模小，因而日检查能力基本在5000份以下。而第三方医检机构因为集团化、连锁化，可进行大规模检查，承当了较重的任务，被觉得是“生力军”。

仍然以来，第三方医检机构服务于诊所，须要从诊所检验科处获得样本，再将结果反馈给诊所，机构的收样能力与接单能力是其核心竞争力。在此过程中，亦有机构在外包基础上，探求托管、共建、集约化采购、信息化输出、大数据共享等延展服务，降低诊所黏性。

通过规模化、专业化营运，第三方医检机构可节约大量成本。2018年，原国家卫计委卫生发展研究中心曾以2016年为基数推测，2016-2020年间第三方医检机构可节约的检验耗费依次为104万元、137万元、176万元、221万元、274万元。假定2016-2020年间的社保总额额以每年3%的速率匀速下降，从而可得出，第三方医检每年可为社保省下近1%的花销。

此前，第三方医检机构不为人们所熟知，不过，此次疫情却让她们结坚固实地“火”了一把，并遭到政府注重。以北京疫情最为严重时为例，依据第三方医检大鳄金域医学提供的数据，北京金域1月31日即将开始承接核苷酸检查工作。日检查量从最初的几百例到最高峰近1万例，累计检查超过15万例，在高峰期检查量超过北京市检查需求量的四分之一。

核苷酸检查分为后端采样、灭活处理、核酸提取、基因扩增等步骤。取样完成后，样本会集中保存在专用的样本转运箱并统一送往二级生物安全分子检查实验室。检验人员在生物安全柜内取出密封的样本，确认完好、无泄露后，首先要进行灭活，之后提取核苷酸，最后加入质粒、酶等检查试剂，在扩增仪器内进行萤光PCR检查。若样本中富含新冠病毒，随着扩增反应的进行，检查系统可观察到萤光讯号的明显上升，进而判断受检者是否感染，通常24小时内可开具结果。

虽然对第三方医检机构来说，要应对疫情期间井喷的核苷酸检查需求也变得费力。除了已有的人员、设备满负荷运转，实验室24小时不停，同时，不少机构也在紧急“招兵买马”。在种情况下，全省连锁的第三方检查机构凸显出很大优势，才能从其他地区选聘技术人员，采购PCR仪和核苷酸提取仪等实验器材，降低生物安全柜和灭活装置，实现检查能力的短时间内急剧提高。

以博奥检验为例，在上海疫情暴发之前，上海博奥医学检验所启用了一套实验室，专门用于举办新冠病毒核苷酸检查，日检查能力达到1万检查/天，同时储备了两套实验室应对检查量突增的情况。随着上海市核苷酸检查量激增，上海博奥医学检验所第一时间从其分布在全省各地检验机构选聘技术人员，调配、采购PCR仪和核苷酸提取仪等实验器材，启动储备的测量实验室，最大测量能力拓展到4.5万检查/天。

业绩受疫情带动几何？

国外公认的第三方医检机构四大大鳄分别是金域医学、迪安确诊、达安基因和艾迪康，她们共抢占70%左右的市场份额，前三家为上市公司。这么，“全民查核苷酸”需求之下，这种大鳄的业绩下降几何？

目前，仅有达安基因一家公司披露了2020年半年度业绩快报，公告显示，公司预计2020年1-6月归属于上市公司股东的净收益6.2万元-8万元，环比上升924.57%-1222.03%。不过，业绩暴涨或与测量业务关系不大，按照公告，主要是达安基因研制的新冠病毒核苷酸检查试剂盒、核酸测量仪器与相关耗材的需求量急剧下降造成。

这一点也可以从金域医学与迪安确诊发布的2020年一季报中看出。其中，金域医学营业收入11.7万元，环比下降0.57%；归属于上市公司股东的净收益4791亿元，环比下降13.14%。其实核苷酸检查业务为其带来了利润，但因为疫情期间常规业务急剧缩水，下降有限。

迪安确诊则更惨，2020年一季度营业收入15.3亿，环比增长16.5%；实现归母净收益665.2万，环比增长90.8%。迪安确诊曾表示，报告期内，因新冠脑炎疫情，诊所的急诊量增长，传导到公司产品代理业务和传统检验业务收入均出现环比增长30%左右的状况，收益环比亦增长6000亿元左右。同时，公司积极举办新冠脑炎核苷酸检查业务，形成的增量收入填补了传统检验业务收入的缺口。报告期内，若仅估算检验蓝筹股业务收入已恢复到今年同期水平，且收益环比实现正下降。

这说明在2020年一季度，第三方医检机构的其他业务受疫情影响大，核苷酸检查服务对业绩的带动，要高于生产核苷酸检查试剂盒、设备的公司。不过，随着国外疫情渐渐得到控制，第三方医检机构常规业务回升，再叠加核苷酸检查增量，上半年业绩其实会更亮眼。

此前，有观点觉得，核苷酸检查实属“暴利”，由于测量用的试剂盒并不贵，根据京津冀集采的中标价，一个试剂盒在12元/人份-18.35元/人份不等。而每人次核苷酸检查的价钱却在43元-260元之间浮动，各地政府会规定一个“最高指导价钱”，上海市为120元/人次，云南省为132元/人次。

但实际上，去掉试剂与耗材，核苷酸测量的成本还包含人力成本、运输成本、医护人员和实验人员的防护成本，以及实验室建设和实验仪器等硬件及维护等，是个庞大的成本体系。

安诺优达研发中心项目总监柳青（化名）曾给《华夏晨报》记者算了一笔账：一方面，关于实验耗材，不仅核苷酸检查试剂盒，还包括核苷酸提取所使用的试剂盒、移液操作室使用的液管、包装的管等等，分子生物实验所须要的各类耗材就会用到。另一方面，工作人员在实验的各个环节，尤其是接触样本相关的环节，都须要全副武装。实验员轮班8个小时，中间休息一次，防护服全套必须都换掉。一套防护服将近200元，一个人就得两套，还不算手套、头套、口罩、面罩、鞋套等，“成本都在你们看不到的地方。”

博奥检验亦表示，“从去年2月到如今，上海市早已先后三次进行了限价，价钱逐渐升高至现今的120元，这样的价钱，去除成本假如运行不好甚至有赔钱的可能。”

一位投资人曾在媒体专访中表示，相对来说，第三方医检行业不太挣钱，或则说赚的都是辛苦钱。由于行业属于劳动密集型，供应链长，涉及环节诸多，成本昂贵。总体来看，检查服务毛利率50%、净利20%就相当不错，而测量试剂生产厂商的收益通常在70%，甚至会到90%。

获得认可意义更大

不过，多家第三方医检机构均对本报记者抒发了相同的观点，那就是“钱不重要，得到认可才最重要。”

仍然以来，与发达国家相比，第三方医检机构在国外的渗透率并不高。按照卫健委数据，我国2018年第三方医检市场规模为189万元，但渗透率仅在5%-7%，远高于日本的38%、欧洲的50%及美国的67%。

而本次疫情，或将成为行业发展的新抓手。8月1日，国务院联防联控机制医疗救助组印发《医学检验实验室管理暂行办法》（下称“办法”）。开篇即指出，“在新冠脑炎疫情防治过程中，独立设置的医学检验实验室在核苷酸检查中发挥了积极作用”，这被业内剖析为国家对于第三方医检机构的肯定。闽商期货研报觉得，第三方医检行业有望作为后疫情时代加大公共医疗卫生建设的重要一环，常年遭到新政支持，景气势迎来再度提高。

同时，《办法》中亦强调第三方医检机构存在测量能力不足、流程不规范、报告开具不及时等问题。此前，受惠于社保控费、分级诊治等多项新政的推进，第三方医检机构迅速扩张。按照卫健委数据，国外机构数目从2013年的152家下降至2018年的1495家，两年时间翻近10倍。这也造成第三方医检机构呈现“小散乱”现象。

《办法》对行业作出了规范。具体要求包括：加大对医学检验实验室的管理，提升医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全；医学检验实验室应该制订并落实管理规章制度；遵守《医疗机构临床实验室管理办法》的要求；强化安全管理，加强感染防治与控制举措等。

其中，质量管理是重中之重。以这次核苷酸测量为例，假阳性、假阴性问题饱受关注。取样部位、采样时机和规范性、试剂盒性能、检测过程质量控制等诱因，均会对测量结果形成影响。

这么，第三方医检机构怎样进行质控？举办新冠病毒核苷酸测量的实验室都应定期对监测体系进行性能验证，根据《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构举办新型冠状病毒核苷酸检查有关要求的通知》要求规范举办室外质控，还须要通过各地和全省的临床检验中心组织的室间质评。在实验过程中，以成都为例，各检查机构在实验过程中，会根据上海市疾控中心印发的《新型冠状病毒监测质控与实验室生物安全管理规范》的要求，每板检查设置4个质控位，一个弱阴性对照和三个阳性对照。也就是说，一个96孔板上有92个是待检样本，剩余4个“质控样本”，同批参与核苷酸提取和基因扩增的全过程。当质控样本的测量结果均符合质量控制要求时，可判断报告同批次测量样本的测量结果；如任何一个对照的结果不符合质量控制要求，此批次需重新进行测量。

闽商期货研报觉得，《办法》带来了行业竞争格局改善的新变量。一方面，《办法》对于医学检验实验室的组织管理能力，设备技术水平、人员储备及素养等方面都提出了更高的要求，提高了行业的准入门槛；另一方面，在更为苛刻的监管环境及近日将集中组织全面检测的背景下，部份资质、能力水平不达标的大型医学检验实验室或将被出清。以上二者共同促使行业集中度有望加速提高，龙头企业有望享受明显低于行业水平的增长。